Г004-00110-00/02920004 | ФСЗ 2012/12023
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920004 | ФСЗ 2012/12023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках
I. Экраны и очки защитные стоматологические в наборах: - Экран защитный Dia-100FS; - Набор в составе: сменные защитные экраны - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. - Очки защитные Dia-100SS; - Набор в составе: сменные экраны для защитных очков - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. - Очки защитные Dia-300i; - Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. - Очки защитные Dia-400D; - Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. - Очки защитные стоматологические в отдельных упаковках: - Очки защитные Dia-200B. II. Принадлежности: - Сменный защитный экран (не более 500 шт.). - Сменные экраны для защитных очков (не более 500 шт.).
I. Экраны и очки защитные стоматологические в наборах: - Экран защитный Dia-100FS; - Набор в составе: сменные защитные экраны - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. - Очки защитные Dia-100SS; - Набор в составе: сменные экраны для защитных очков - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. - Очки защитные Dia-300i; - Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. - Очки защитные Dia-400D; - Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. - Очки защитные стоматологические в отдельных упаковках: - Очки защитные Dia-200B. II. Принадлежности: - Сменный защитный экран (не более 500 шт.). - Сменные экраны для защитных очков (не более 500 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Крафтвэй Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107060
259320
Адрес
1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. 2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Наименование
Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12023
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
107060; 130100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы