Г004-00110-00/02913826 | ФСЗ 2012/12018
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913826 | ФСЗ 2012/12018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл
1. ПГА-нить (Polyglycolic Acid).
2. Полигликолид-рапид (Polyglycolic Acid Rapid).
3. ПДО-нить (Polydioxanone).
4. ПГЛА-нить (Polyglactine 910).
5. Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25).
6. Натуральный шовный материал простой.
7. Натуральный шовный материал хромированный.
1. ПГА-нить (Polyglycolic Acid).
2. Полигликолид-рапид (Polyglycolic Acid Rapid).
3. ПДО-нить (Polydioxanone).
4. ПГЛА-нить (Polyglactine 910).
5. Полиглекапрон 25 (Poliglecaprone 25).
6. Натуральный шовный материал простой.
7. Натуральный шовный материал хромированный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Арутюнян Давид Сетракович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, г. Москва, пр-кт. Волгоградский, д. 32/5, к. 3, кв. 2902Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, г. Москва, пр-кт. Волгоградский, д. 32/5, к. 3, кв. 2902Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 106, Chaoyang West Road, 223003, Huaian, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 106, Chaoyang West Road, 223003, Huaian, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл применяется для сопоставления мягких тканей и наложения лигатур. Применяется в хирургической практике. Рассасывание швов происходит вследствие гидролиза, в результате которого материал разлагается до гликолиевой и диоксановой кислот, пропандиола и углекислого газа, которые поглощаются и метабилизируются организмом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
169980
300860
Адрес
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. (Хуайань Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 8 West Mingyuan Road, Huaian, Jiangsu, China
Наименование
Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12018
Дата регистрации МИ
05.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2012 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
147190; 169980; 300850; 300860; 170000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы