Г004-00110-00/02913901 | ФСЗ 2012/12010

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913901 | ФСЗ 2012/12010
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 1. Пробирки для аллергенов (Tubes). 2. Штативы для пробирок с аллергенами (Allergen Disc Rack). 3. Штативы для бутылей с реагентами (Bottle Top Holder). 4. Микропланшеты непокрытые (Uncoated Microplates). 5. Микропланшеты (Masked Microtiter Plates). 6. Бутыли для разбавителя пробы (Sample Diluent Bottles). 7. Бутыли для конъюгата и субстрата (Substrate/Conjugate Bottles). 8. Флаконы для конъюгата (Conjugate Bottles). 9. Флаконы для контролей (Control Vials). 10. Флаконы для калибраторов (Calibrator Vials). 11. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний (Autoimmune Upgrade Kit). 12. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе: - Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт. - Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт. 13. Набор КОВА Пак (KOVA Pac), в составе: - Слайды КОВА (KOVA Slide), не более 200 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 2000 шт. - Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters), не более 2000 шт. - Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 2000 шт. 14. Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК (Kova Ko-Lec-Pac), в составе: - Чашки КОВА (KOVA Cups), не более 1000 шт. - Пробирки КОВА (KOVA Tubes), не более 1000 шт. - Этикетки КОВА (KOVA Labels), не более 1000 шт. - Крышки КОВА (KOVA Caps), не более 1000 шт. - Штативы КОВА (Rack), не более 10 шт. 15. Слайды КОВА (KOVA Slide). 16. Пробирки КОВА (KOVA Tubes). 17. Пипетки/дозаторы КОВА (KOVA Petters). 18. Крышки КОВА (KOVA Caps). 19. Штативы КОВА (KOVA Rack).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайкор Биомедикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA
Документы