Г004-00110-00/02921607 | ФСЗ 2012/12007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921607 | ФСЗ 2012/12007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
варианты исполнения: 1. Катетер дилатационный EMPIRA. 2. Катетер дилатационный EMPIRA NC.
варианты исполнения: 1. Катетер дилатационный EMPIRA. 2. Катетер дилатационный EMPIRA NC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Креганна Медикал (также осуществляющая деятельность как Креганна Тактс-Медикал)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
1. Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 1353 Dell Avenue Campbell, California, 95008, USA.
2. Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 8 Admiralty Street, #07-10 Admirax, Singapore 757438, Singapore.
Наименование
Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12007
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2017
Период действия
с 19.10.2017 по 27.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12007
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
Наименование
Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12007
Дата регистрации МИ
29.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2012 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы