Г004-00110-00/02924560 | ФСЗ 2012/11999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924560 | ФСЗ 2012/11999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2020 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Негатоскоп общего назначения «Armed»
варианты исполнения: 1. 1-кадровый 2. 2-кадровый 3. 3-кадровый 4. 4-кадровый 5. 1-кадровый Lux 6. 2-кадровый Lux 7. 3-кадровый Lux 8. 4-кадровый Lux
варианты исполнения: 1. 1-кадровый 2. 2-кадровый 3. 3-кадровый 4. 4-кадровый 5. 1-кадровый Lux 6. 2-кадровый Lux 7. 3-кадровый Lux 8. 4-кадровый Lux
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
945250
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238840
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Наименование
Негатоскоп общего назначения «Armed»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11999
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924560
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.17.140
Вид
238840
Наименование
Негатоскоп общего назначения «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11999
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
238840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы