Г004-00110-00/02911882 | ФСЗ 2012/11998
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911882 | ФСЗ 2012/11998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для денервации почки Symplicity (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для денервации почки Symplicity, в составе: 1. РЧ генератор. 2. Ножной выключатель. 3. Кабель питания. 4. Катетер. 5. Инструкция по применению на бумажном носителе или на CD. II. Производители: - Medtronic Ardian LLC, 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Flextronics International GmbH, Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. III. Место производства: - 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
I. Система для денервации почки Symplicity, в составе: 1. РЧ генератор. 2. Ножной выключатель. 3. Кабель питания. 4. Катетер. 5. Инструкция по применению на бумажном носителе или на CD. II. Производители: - Medtronic Ardian LLC, 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Flextronics International GmbH, Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. III. Место производства: - 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
-
Документы
Наименование
Генератор радиочастотный Symplicity для абляции почечных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11998
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2012 по 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы