ФСЗ 2012/11992
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11992
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кью-Мед АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
-