ФСЗ 2012/11987
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11987
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1
с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив микроскопа. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 6 шт.). 4. Насадка на окуляр (не более 6 шт.). 5. Наглазник окулярный (не более 6 шт.). 6. Объектив (не более 10 шт.). 7. Конденсор (не более 3 шт.). 8. Диафрагма (не более 10 шт.). 9. Светофильтр (не более 15 шт.). 10. Блок крепления светофильтров, диафрагм (не более 5 шт.). 11. Пластины светопреломляющие (не более 10 шт.). 12. Призмы светопреломляющие (не более 10 шт.). 13. Линза тубусная (не более 5 шт.). 14. Блок крепления пластин светопреломляющих, призм светопреломляющих (не более 5 шт.). 15. Модуль светоделительный отражательный (не более 10 шт.). 16. Приспособление юстировочное (не более 3 шт.). 17. Устройство дополнительного увеличения (не более 2 шт.). 18. Блок проходящего света (не более 2 шт.). 19. Устройство для обработки проходящего света (не более 2 шт.). 20. Осветители галогеновые, металлогалогеновые, ртутные, светодиодные (не более 4 шт.). 21. Блоки питания осветителей галогеновых, металлогалогеновых, ртутных, светодиодных (не более 4 шт.). 22. Световод для осветителя (не более 4 шт.). 23. Лампа галогеновая (не более 6 шт.). 24. Лампа металлогалогеновая (не более 6 шт.). 25. Лампа ртутная (не более 6 шт.). 26. Лампа светодиодная (не более 6 шт.). 27. Столики предметные механические, сканирующие, нагреваемые (не более 3 шт.). 28. Держатель образца (не более 6 шт.). 29. Рамка нагревающая (не более 4 шт.). 30. Препаратоводитель (не более 2 шт.). 31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 32. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 33. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 34. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 35. Пульт дистанционного управления для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 36. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 37. Устройство контроля температуры (не более 2 шт.). 38. Микрометр (не более 3 шт.). 39. Микроманипулятор (не более 2 шт.). 40. Микроинъектор (не более 2 шт.). 41. Адаптер для микроманипуляторов, микроинъекторов (не более 2 шт.). 42. Системный блок управления, обработки и архивации данных. 43. Монитор специальный. 44. Клавиатура специальная. 45. Мышь специальная. 46. Масло иммерсионное (не более 10 шт.). 47. Жидкость иммерсионная (не более 10 шт.). 48. Глицерин иммерсионный (не более 10 шт.). 49. Стекла покровные (не более 20 уп.). 50. Салфетки для чистки оптики (не более 20 уп.). 51. Кейс транспортировочный.
с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив микроскопа. 2. Тубус (не более 2 шт.). 3. Окуляр (не более 6 шт.). 4. Насадка на окуляр (не более 6 шт.). 5. Наглазник окулярный (не более 6 шт.). 6. Объектив (не более 10 шт.). 7. Конденсор (не более 3 шт.). 8. Диафрагма (не более 10 шт.). 9. Светофильтр (не более 15 шт.). 10. Блок крепления светофильтров, диафрагм (не более 5 шт.). 11. Пластины светопреломляющие (не более 10 шт.). 12. Призмы светопреломляющие (не более 10 шт.). 13. Линза тубусная (не более 5 шт.). 14. Блок крепления пластин светопреломляющих, призм светопреломляющих (не более 5 шт.). 15. Модуль светоделительный отражательный (не более 10 шт.). 16. Приспособление юстировочное (не более 3 шт.). 17. Устройство дополнительного увеличения (не более 2 шт.). 18. Блок проходящего света (не более 2 шт.). 19. Устройство для обработки проходящего света (не более 2 шт.). 20. Осветители галогеновые, металлогалогеновые, ртутные, светодиодные (не более 4 шт.). 21. Блоки питания осветителей галогеновых, металлогалогеновых, ртутных, светодиодных (не более 4 шт.). 22. Световод для осветителя (не более 4 шт.). 23. Лампа галогеновая (не более 6 шт.). 24. Лампа металлогалогеновая (не более 6 шт.). 25. Лампа ртутная (не более 6 шт.). 26. Лампа светодиодная (не более 6 шт.). 27. Столики предметные механические, сканирующие, нагреваемые (не более 3 шт.). 28. Держатель образца (не более 6 шт.). 29. Рамка нагревающая (не более 4 шт.). 30. Препаратоводитель (не более 2 шт.). 31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 32. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 33. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 34. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 35. Пульт дистанционного управления для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 36. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 37. Устройство контроля температуры (не более 2 шт.). 38. Микрометр (не более 3 шт.). 39. Микроманипулятор (не более 2 шт.). 40. Микроинъектор (не более 2 шт.). 41. Адаптер для микроманипуляторов, микроинъекторов (не более 2 шт.). 42. Системный блок управления, обработки и архивации данных. 43. Монитор специальный. 44. Клавиатура специальная. 45. Мышь специальная. 46. Масло иммерсионное (не более 10 шт.). 47. Жидкость иммерсионная (не более 10 шт.). 48. Глицерин иммерсионный (не более 10 шт.). 49. Стекла покровные (не более 20 уп.). 50. Салфетки для чистки оптики (не более 20 уп.). 51. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269620
Адрес
1. Carl Zeiss Microscopy GmbH, Königsallee 9-21, 37081 Göttingen, Germany;
2. Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333, XingPu Road, SIP, 215126, Suzhou, China
Наименование
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11987
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927683
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
269620
Наименование
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11987
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
-
Файлы
Наименование
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11987
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
269620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы