Г004-00110-00/02916441 | ФСЗ 2012/11986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916441 | ФСЗ 2012/11986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916441
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г - 7 шт. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. - Гель протравочный Meta Etchant в шприце по 3 г -1 шт. - Адгезив стоматологический Meta P&Bond во флаконе по 5 г - 1 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 5 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 2 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный прокладочный Biner LC-Legrin в составе: - Шприцы Biner LC-Legrin по 2 г. - 2 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в отдельных упаковках: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. III. Принадлежности: - Насадки однократного применения для шприцев - не более 1000 шт.
I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г - 7 шт. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. - Гель протравочный Meta Etchant в шприце по 3 г -1 шт. - Адгезив стоматологический Meta P&Bond во флаконе по 5 г - 1 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 5 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 2 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный прокладочный Biner LC-Legrin в составе: - Шприцы Biner LC-Legrin по 2 г. - 2 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в отдельных упаковках: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. III. Принадлежности: - Насадки однократного применения для шприцев - не более 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт Петербург, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕТА БИОМЕД КО., ЛТД.",
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281760
281750
Адрес
270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11986
Дата регистрации МИ
04.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2012 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы