ФСЗ 2012/11979
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа светополимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Лампа свето-полимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX, с принадлежностями: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Light protector - 3 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support, - батарея Lithium-ion Battery, - фильтр светозащитный Light protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. 2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт., - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - батарея Battery Pack, - фильтр светозащитный Plastic Protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
I. Лампа свето-полимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX, с принадлежностями: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Light protector - 3 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support, - батарея Lithium-ion Battery, - фильтр светозащитный Light protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. 2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт., - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - батарея Battery Pack, - фильтр светозащитный Plastic Protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
(см. приложение)
Наименование
Лампа светополимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11979
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920011
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121250