ФСЗ 2012/11976

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11976
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2012 по 17.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11976
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями: 1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт., - устройство зарядное Charger - 1 шт., - поршень Plunger - 1 шт., - наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт., - флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт., - колпаки защитные Safety Caps - 2 шт., - ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт., - кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт., - адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand - piece, - устройство зарядное Charger, - колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.), - поршень Plunger, - кольца к поршню Plunger O-rings, - адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord, - наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.), - ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench, - щётка жёсткая Scrubbing Brush, - батарея Battery, 2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - устройство зарядное Charger - 1 шт., - чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт., - адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - наконечники Pen Tips - 2 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand-piece, - устройство зарядное Charger, - адаптер сетевой Power Adapter, - кабель Cord, - чехол силиконовый Silicone Cover - батарея Battery, - наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.), - ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.) II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135290
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11976
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2020
Период действия
с 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
135290
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы