Г004-00110-00/02912075 | ФСЗ 2012/11975

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912075 | ФСЗ 2012/11975
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический "CEкьюре" (SEcure) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в отдельных упаковках: 1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце. 2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце. 3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце. 4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе. 5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе. 6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе. 7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе. II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах: 1. Набор SEcure Full Kit: 1.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 1.4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 1.5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 1.6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл. 1.7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл. 1.8. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт. 1.9. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). 1.10. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish - 20 шт. 2. Набор SEcure Starter Kit: 2.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г. 2.2. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 2.3. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт. 3. Набор Porcelain Liner М Kit: 3.1. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл. 3.2. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл. 3.3. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). III. Принадлежности: 1. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 10 шт., не более 20 упаковок. 2. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.). 3. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка - 20 шт., не более 20 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сан Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
Документы