Г004-00110-00/02917765 | ФСЗ 2012/11974
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917765 | ФСЗ 2012/11974
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника
Nex-Link и Nex-Link OCT
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1. Пластина OCTAII. (вид 120050) 2. Коннектор OCTAII. (вид 334360) 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). (вид 245700) 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). (вид 245700) 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). (вид 245700) 6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм. (вид 118860) 40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм. (вид 118860) 41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм. (вид 118860) 42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм. (вид 118860) 43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм. (вид 118860) 44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм. (вид 118860) 45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм. (вид 118860) 46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм. (вид 334360) 47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм. (вид 334360) 48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм. (вид 334340) 49. Гайка коннектора, 4,0 мм. (вид 334340) 50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм. (вид 118860) 57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм. (вид 118860) 58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм. (вид 118860) 59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм. (вид 118860) 64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм. (вид 118860) 65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм. (вид 118860) 66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм. (вид 118860) 68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм. (вид 118860) 70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм. (вид 118860) 71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм. (вид 118860) 72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм. (вид 118860) 80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм. (вид 118860) 81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм. (вид 118860) 82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм. (вид 118860) 84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. (вид 334360) 97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. (вид 334360) 98. Поперечина 30 мм. (вид 334360) 99. Поперечина 45 мм. (вид 334360) 100. Стержень 120 мм. (вид 245700) 101. Стержень 140 мм. (вид 245700) 102. Стержень 360 мм. (вид 245700) 103. Коннектор параллельный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 104. Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 105. Коннектор линейный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 106. Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 107. Крючок 5 мм. (вид 334350) 108. Крючок 7 мм. (вид 334350) 109. Крючок 9 мм. (вид 334350) 110. Крючок с удлиненным телом 5 мм. (вид 334350) 111. Крючок с удлиненным телом 7 мм. (вид 334350) 112. Поперечина 4 мм х 25 мм. (вид 334360) 113. Поперечина 4 мм х 30 мм. (вид 334360) 114. Поперечина 4 мм х 35 мм. (вид 334360) 115. Поперечина 4 мм х 40 мм. (вид 334360) 116. Поперечина 4 мм х 45 мм. (вид 334360)
Nex-Link и Nex-Link OCT
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1. Пластина OCTAII. (вид 120050) 2. Коннектор OCTAII. (вид 334360) 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). (вид 245700) 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). (вид 245700) 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). (вид 245700) 6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм. (вид 118860) 40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм. (вид 118860) 41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм. (вид 118860) 42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм. (вид 118860) 43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм. (вид 118860) 44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм. (вид 118860) 45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм. (вид 118860) 46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм. (вид 334360) 47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм. (вид 334360) 48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм. (вид 334340) 49. Гайка коннектора, 4,0 мм. (вид 334340) 50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм. (вид 118860) 57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм. (вид 118860) 58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм. (вид 118860) 59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм. (вид 118860) 64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм. (вид 118860) 65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм. (вид 118860) 66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм. (вид 118860) 68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм. (вид 118860) 70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм. (вид 118860) 71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм. (вид 118860) 72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм. (вид 118860) 80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм. (вид 118860) 81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм. (вид 118860) 82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм. (вид 118860) 84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. (вид 334360) 97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. (вид 334360) 98. Поперечина 30 мм. (вид 334360) 99. Поперечина 45 мм. (вид 334360) 100. Стержень 120 мм. (вид 245700) 101. Стержень 140 мм. (вид 245700) 102. Стержень 360 мм. (вид 245700) 103. Коннектор параллельный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 104. Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 105. Коннектор линейный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 106. Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 107. Крючок 5 мм. (вид 334350) 108. Крючок 7 мм. (вид 334350) 109. Крючок 9 мм. (вид 334350) 110. Крючок с удлиненным телом 5 мм. (вид 334350) 111. Крючок с удлиненным телом 7 мм. (вид 334350) 112. Поперечина 4 мм х 25 мм. (вид 334360) 113. Поперечина 4 мм х 30 мм. (вид 334360) 114. Поперечина 4 мм х 35 мм. (вид 334360) 115. Поперечина 4 мм х 40 мм. (вид 334360) 116. Поперечина 4 мм х 45 мм. (вид 334360)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
245700
334340
334350
334360
Адрес
1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы