ФСЗ 2012/11974
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT (см. Приложение на 4 листах)
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1.Пластина OCTAII. 2.Коннектор OCTAII. 3.Стержень преконтурированный 4.0 мм (060°). 4.Стержень преконтурированный 4.0 мм (090°). 5.Стержень преконтурированный 4.0 мм (120°). 6.Винт губчатый 3.5 мм х 6 мм. 7.Винт губчатый 3.5 мм х 8 мм. 8.Винт губчатый 3.5 мм х 10 мм. 9.Винт губчатый 3.5 мм х 12 мм. 10.Винт губчатый 3.5 мм х 14 мм. 11.Винт губчатый 3.5 мм х 16 мм. 12.Винт губчатый 3.5 мм х 18 мм. 13.Винт губчатый 3.5 мм х 20 мм. 14.Винт губчатый 4.0 мм х 6 мм. 15.Винт губчатый 4.0 мм х 8 мм. 16.Винт губчатый 4.0 мм х 10 мм. 17.Винт губчатый 4.0 мм х 12 мм. 18.Винт губчатый 4.0 мм х 14 мм. 19.Винт губчатый 4.0 мм х 16 мм. 20.Винт губчатый 4.0 мм х 18 мм. 21.Винт губчатый 4.0 мм х 20 мм. 22.Винт кортикальный 3.5 мм х 6 мм. 23.Винт кортикальный 3.5 мм х 8 мм. 24.Винт кортикальный 3.5 мм х 10 мм. 25.Винт кортикальный 3.5 мм х 12 мм. 26.Винт кортикальный 3.5 мм х 14 мм. 27.Винт кортикальный 3.5 мм х 16 мм. 28.Винт кортикальный 3.5 мм х 18 мм. 29.Винт кортикальный 3.5 мм х 20 мм. 30.Винт кортикальный 4.0 мм х 6 мм. 31.Винт кортикальный 4.0 мм х 8 мм. 32.Винт кортикальный 4.0 мм х 10 мм. 33.Винт кортикальный 4.0 мм х 12 мм. 34.Винт кортикальный 4.0 мм х 14 мм. 35.Винт кортикальный 4.0 мм х 16 мм. 36.Винт кортикальный 4.0 мм х 18 мм. 37.Винт кортикальный 4.0 мм х 20 мм. 38.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 40 мм. 39.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 42 мм. 40.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 44 мм. 41.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 46 мм. 42.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 48 мм. 43.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 50 мм. 44.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 52 мм. 45.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 54 мм. 46.Коннектор открытый офсетный малый 4.0 мм. 47.Коннектор открытый офсетный большой 4.0 мм. 48.Гайка закрытого винта, 4.0 мм. 49.Гайка коннектора, 4.0 мм. 50.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 10 мм. 51.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 12 мм. 52.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 14 мм. 53.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 16 мм. 54.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 18 мм. 55.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 20 мм. 56.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 22 мм. 57.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 24 мм. 58.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 26 мм. 59.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 28 мм. 60.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 30 мм. 61.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 25 мм. 62.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 28 мм. 63.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 27 мм. 64.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 31 мм. 65.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 37 мм. 66.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 40 мм. 67.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 25 мм. 68.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 28 мм. 69.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 31 мм. 70.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 34 мм. 71.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 37 мм. 72.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 40 мм. 73.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 10 мм. 74.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 12 мм. 75.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 14 мм. 76.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 16 мм. 77.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 18 мм. 78.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 20 мм. 79.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 22 мм. 80.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 24 мм. 81.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 26 мм. 82.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 28 мм. 83.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 30 мм. 84.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 20 мм. 85.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 25 мм. 86.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 30 мм. 87.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 35 мм. 88.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 40 мм. 89.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 45 мм. 90.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 20 мм. 91.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 25 мм. 92.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 30 мм. 93.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 35 мм. 94.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 40 мм. 95.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 45 мм. 96.Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. 97.Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. 98.Поперечина 30 мм. 99.Поперечина 45 мм. 100.Стержень 120 мм. 101.Стержень 140 мм. 102.Стержень 360 мм. 103.Коннектор параллельный 4.0 мм х 4.0 мм. 104.Коннектор параллельный 4.0 мм х 5.5 мм. 105.Коннектор линейный 4.0 мм х 4.0 мм. 106.Коннектор линейный 4.0 мм х 5.5 мм. 107.Крючок 5 мм. 108.Крючок 7 мм. 109.Крючок 9 мм. 110.Крючок с удлиненным телом 5 мм. 111.Крючок с удлиненным телом 7 мм. 112.Поперечина 4 мм х 25 мм. 113.Поперечина 4 мм х 30 мм. 114.Поперечина 4 мм х 35 мм. 115.Поперечина 4 мм х 40 мм. 116.Поперечина 4 мм х 45 мм.
Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1.Пластина OCTAII. 2.Коннектор OCTAII. 3.Стержень преконтурированный 4.0 мм (060°). 4.Стержень преконтурированный 4.0 мм (090°). 5.Стержень преконтурированный 4.0 мм (120°). 6.Винт губчатый 3.5 мм х 6 мм. 7.Винт губчатый 3.5 мм х 8 мм. 8.Винт губчатый 3.5 мм х 10 мм. 9.Винт губчатый 3.5 мм х 12 мм. 10.Винт губчатый 3.5 мм х 14 мм. 11.Винт губчатый 3.5 мм х 16 мм. 12.Винт губчатый 3.5 мм х 18 мм. 13.Винт губчатый 3.5 мм х 20 мм. 14.Винт губчатый 4.0 мм х 6 мм. 15.Винт губчатый 4.0 мм х 8 мм. 16.Винт губчатый 4.0 мм х 10 мм. 17.Винт губчатый 4.0 мм х 12 мм. 18.Винт губчатый 4.0 мм х 14 мм. 19.Винт губчатый 4.0 мм х 16 мм. 20.Винт губчатый 4.0 мм х 18 мм. 21.Винт губчатый 4.0 мм х 20 мм. 22.Винт кортикальный 3.5 мм х 6 мм. 23.Винт кортикальный 3.5 мм х 8 мм. 24.Винт кортикальный 3.5 мм х 10 мм. 25.Винт кортикальный 3.5 мм х 12 мм. 26.Винт кортикальный 3.5 мм х 14 мм. 27.Винт кортикальный 3.5 мм х 16 мм. 28.Винт кортикальный 3.5 мм х 18 мм. 29.Винт кортикальный 3.5 мм х 20 мм. 30.Винт кортикальный 4.0 мм х 6 мм. 31.Винт кортикальный 4.0 мм х 8 мм. 32.Винт кортикальный 4.0 мм х 10 мм. 33.Винт кортикальный 4.0 мм х 12 мм. 34.Винт кортикальный 4.0 мм х 14 мм. 35.Винт кортикальный 4.0 мм х 16 мм. 36.Винт кортикальный 4.0 мм х 18 мм. 37.Винт кортикальный 4.0 мм х 20 мм. 38.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 40 мм. 39.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 42 мм. 40.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 44 мм. 41.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 46 мм. 42.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 48 мм. 43.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 50 мм. 44.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 52 мм. 45.Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4.0 мм x 54 мм. 46.Коннектор открытый офсетный малый 4.0 мм. 47.Коннектор открытый офсетный большой 4.0 мм. 48.Гайка закрытого винта, 4.0 мм. 49.Гайка коннектора, 4.0 мм. 50.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 10 мм. 51.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 12 мм. 52.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 14 мм. 53.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 16 мм. 54.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 18 мм. 55.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 20 мм. 56.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 22 мм. 57.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 24 мм. 58.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 26 мм. 59.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 28 мм. 60.Винт полиаксиальный 3.5 мм х 30 мм. 61.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 25 мм. 62.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 28 мм. 63.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 27 мм. 64.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 31 мм. 65.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 37 мм. 66.Винт с неполной резьбой 3.5 мм х 40 мм. 67.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 25 мм. 68.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 28 мм. 69.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 31 мм. 70.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 34 мм. 71.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 37 мм. 72.Винт с неполной резьбой 4.0 мм х 40 мм. 73.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 10 мм. 74.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 12 мм. 75.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 14 мм. 76.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 16 мм. 77.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 18 мм. 78.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 20 мм. 79.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 22 мм. 80.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 24 мм. 81.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 26 мм. 82.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 28 мм. 83.Винт полиаксиальный 4.0 мм х 30 мм. 84.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 20 мм. 85.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 25 мм. 86.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 30 мм. 87.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 35 мм. 88.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 40 мм. 89.Винт полиаксиальный 4.5 мм х 45 мм. 90.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 20 мм. 91.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 25 мм. 92.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 30 мм. 93.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 35 мм. 94.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 40 мм. 95.Винт полиаксиальный 5.5 мм х 45 мм. 96.Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. 97.Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. 98.Поперечина 30 мм. 99.Поперечина 45 мм. 100.Стержень 120 мм. 101.Стержень 140 мм. 102.Стержень 360 мм. 103.Коннектор параллельный 4.0 мм х 4.0 мм. 104.Коннектор параллельный 4.0 мм х 5.5 мм. 105.Коннектор линейный 4.0 мм х 4.0 мм. 106.Коннектор линейный 4.0 мм х 5.5 мм. 107.Крючок 5 мм. 108.Крючок 7 мм. 109.Крючок 9 мм. 110.Крючок с удлиненным телом 5 мм. 111.Крючок с удлиненным телом 7 мм. 112.Поперечина 4 мм х 25 мм. 113.Поперечина 4 мм х 30 мм. 114.Поперечина 4 мм х 35 мм. 115.Поперечина 4 мм х 40 мм. 116.Поперечина 4 мм х 45 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
245700
334350
334360
Адрес
-