ФСЗ 2012/11973
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2012 по 25.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650: 1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления; 2. Усилитель рентгеновского изображения; 3. Рентгеновская трубка. II. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке; 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.; 3. Держатель рентгеновской кассеты; 4. Сетка 12х10 см; 5. Ножной выключатель; 6. Ручной выключатель; 7. Шнур питания; 8. Крепления штатива - не более 4 шт.; 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.; 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.; 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.; 12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.; 13. Инструкция по эксплуатации; 14. Сервисная инструкция; 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650: 1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления; 2. Усилитель рентгеновского изображения; 3. Рентгеновская трубка. II. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке; 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.; 3. Держатель рентгеновской кассеты; 4. Сетка 12х10 см; 5. Ножной выключатель; 6. Ручной выключатель; 7. Шнур питания; 8. Крепления штатива - не более 4 шт.; 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.; 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.; 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.; 12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.; 13. Инструкция по эксплуатации; 14. Сервисная инструкция; 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Комед Медикал Системс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd., 236-4 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd., 236-4 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
-
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11973
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
209270
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11973
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
209270
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11973
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы