ФСЗ 2012/11962
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2012 по 31.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11962
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Винт моноаксиальный. 2. Винт полиаксиальный. 3. Винт редукционный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка гексагональная. 7. Заглушка. 8. Заглушка для коннектора. 9. Кейдж межтеловой поясничный. 10. Кейдж межтеловой шейный. 11. Коннектор. 12. Крючек. 13. Крючек для коннектора. 14. Пластина. 15. Стержень. 16. Стержень гексагональный. 17. Стержень коннектора.
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Винт моноаксиальный. 2. Винт полиаксиальный. 3. Винт редукционный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка гексагональная. 7. Заглушка. 8. Заглушка для коннектора. 9. Кейдж межтеловой поясничный. 10. Кейдж межтеловой шейный. 11. Коннектор. 12. Крючек. 13. Крючек для коннектора. 14. Пластина. 15. Стержень. 16. Стержень гексагональный. 17. Стержень коннектора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХьюманТек Германия ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323160
Адрес
HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Наименование
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11962
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.190
Вид
323160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы