ФСЗ 2012/11961

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11961
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11961
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл. 2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл. 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл. 4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.; 5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл. 6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл. 7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл. lI. Принадлежности: - держатель (многоразовый и одноразовый; с быстрым сбросом иглы и без; с защитным чехлом и без чехла). - многоразовый жгут (детский/взрослый). III. Организация-изготовитель: - Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДНКмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санфория (Тайвань) Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293570
293710
293770
293780
293500
293540
293660
293760
Адрес
-
Документы