Г004-00110-00/02913929 | ФСЗ 2012/11952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913929 | ФСЗ 2012/11952
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913929
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 1. Набор для дренирования APEXMED MINI, в составе: 1.1Соединительная трубка; 1.2 Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл; 1.3 Зажим; 1.4 Коннектор для дренажных трубок. 2. Набор для дренирования APEXMED STANDART, в составе: 2.1Соединительная трубка; 2.2 Дренажная ёмкость, объём: 400мл; 2.3 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7,10,12, 14, 16,18; 2.4 Зажим; 2.5 Коннектор для дренажных трубок; 2.6 Проводник. 3.Набор для дренирования APEXMED MAXI, в составе: 3.1 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18; 3.2 Дренажная трубка одноканальная, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36; 3.3 Соединительная трубка; 3.4 Дренажная ёмкость, объём: 400мл; 3.5 Зажим; 3.6 Коннектор для дренажных трубок; 3.7 Троакар-катетер, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28; 3.8 Шприц, объём: 20мл, 50мл. 3.9 Дренажный мешок, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные и двухканальные, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36. 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR):12,14,16, 18, 20, 22,30; размеры (длина/ширина): 30х15 см , 40х20 см , 60х20 см. 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12, 14, 16, 18. 20, 24, 28. 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28. 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№№ 1,2,3,4. 6. Дренажные мешки, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл. 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18. 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл, 100мл, 120мл, 150мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки; 8.2 С наконечником типа Луер. 9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл. III. Организации-изготовители: - Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.
I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 1. Набор для дренирования APEXMED MINI, в составе: 1.1Соединительная трубка; 1.2 Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл; 1.3 Зажим; 1.4 Коннектор для дренажных трубок. 2. Набор для дренирования APEXMED STANDART, в составе: 2.1Соединительная трубка; 2.2 Дренажная ёмкость, объём: 400мл; 2.3 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7,10,12, 14, 16,18; 2.4 Зажим; 2.5 Коннектор для дренажных трубок; 2.6 Проводник. 3.Набор для дренирования APEXMED MAXI, в составе: 3.1 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18; 3.2 Дренажная трубка одноканальная, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36; 3.3 Соединительная трубка; 3.4 Дренажная ёмкость, объём: 400мл; 3.5 Зажим; 3.6 Коннектор для дренажных трубок; 3.7 Троакар-катетер, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28; 3.8 Шприц, объём: 20мл, 50мл. 3.9 Дренажный мешок, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные и двухканальные, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36. 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR):12,14,16, 18, 20, 22,30; размеры (длина/ширина): 30х15 см , 40х20 см , 60х20 см. 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12, 14, 16, 18. 20, 24, 28. 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28. 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№№ 1,2,3,4. 6. Дренажные мешки, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл. 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18. 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл, 100мл, 120мл, 150мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки; 8.2 С наконечником типа Луер. 9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл. III. Организации-изготовители: - Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152600
152630
152650
169560
190950
152660
165050
259350
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China