ФСЗ 2012/11950

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11950
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2012 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11950
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника PathFinder и PathFinder NXT
(см. Приложение на 4 листах)
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника PathFinder и PathFinder NXT: 1. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 4.5 мм х 30 мм. 2. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 4.5 мм х 35 мм. 3. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 4.5 мм х 40 мм. 4. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 4.5 мм х 45 мм. 5. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 30 мм. 6. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 35 мм. 7. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 40 мм. 8. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 45 мм. 9. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 50 мм. 10. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 55 мм. 11. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 5.5 мм х 60 мм. 12. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 30 мм. 13. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 35 мм. 14. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 40 мм. 15. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 45 мм. 16. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 50 мм. 17. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 55 мм. 18. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 6.5 мм х 60 мм. 19. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 30 мм. 20. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 35 мм. 21. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 40 мм. 22. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 45 мм. 23. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 50 мм. 24. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 55 мм. 25. Винт PathFinder NXT канюлированный 5.5 мм, полиаксиальный 7.5 мм х 60 мм. 26. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 20 мм. 27. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 25 мм. 28. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 30 мм. 29. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 35 мм. 30. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 40 мм. 31. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 45 мм. 32. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 50 мм. 33. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 55 мм. 34. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 4.5 мм х 60 мм. 35. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 5.5 мм х 30 мм. 36. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 5.5 мм х 35 мм. 37. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 5.5 мм х 40 мм. 38. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 5.5 мм х 45 мм. 39. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 30 мм. 40. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 35 мм. 41. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 40 мм. 42. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 45 мм. 43. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 50 мм. 44. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 55 мм. 45. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 6.5 мм х 60 мм. 46. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 30 мм. 47. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 35 мм. 48. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 40 мм. 49. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 45 мм. 50. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 50 мм. 51. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 55 мм. 52. Винт PathFinder канюлированный полиаксиальный 7.5 мм х 60 мм. 53. Гайка 5.5 мм с фланцем. 54. Гайка 5.5 мм. 55. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 100 мм. 56. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 30 мм. 57. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 35 мм. 58. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 40 мм. 59. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 45 мм. 60. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 50 мм. 61. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 55 мм. 62. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 60 мм. 63. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 65 мм. 64. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 70 мм. 65. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 75 мм. 66. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 80 мм. 67. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 85 мм. 68. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 90 мм. 69. Стержень изогнутый 5.5 мм, малоинвазивный 95 мм. 70. Стержень изогнутый 5.5 мм х 100 мм. 71. Стержень изогнутый 5.5 мм х 30 мм. 72. Стержень изогнутый 5.5 мм х 35 мм. 73. Стержень изогнутый 5.5 мм х 40 мм. 74. Стержень изогнутый 5.5 мм х 45 мм. 75. Стержень изогнутый 5.5 мм х 50 мм. 76. Стержень изогнутый 5.5 мм х 55 мм. 77. Стержень изогнутый 5.5 мм х 60 мм. 78. Стержень изогнутый 5.5 мм х 65 мм. 79. Стержень изогнутый 5.5 мм х 70 мм. 80. Стержень изогнутый 5.5 мм х 75 мм. 81. Стержень изогнутый 5.5 мм х 80 мм. 82. Стержень изогнутый 5.5 мм х 85 мм. 83. Стержень изогнутый 5.5 мм х 90 мм. 84. Стержень изогнутый 5.5 мм х 95 мм. 85. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 100 мм. 86. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 110 мм. 87. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 120 мм. 88. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 130 мм. 89. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 140 мм. 90. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 150 мм. 91. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 160 мм. 92. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 170 мм. 93. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 180 мм. 94. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 190 мм. 95. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 200 мм. 96. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 210 мм. 97. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 220 мм. 98. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 230 мм. 99. Стержень прямой 5.5 мм малоинвазивный 240 мм. 100. Стержень прямой, голубой 5.5 мм х 100 мм. 101. Стержень прямой, голубой 5.5 мм х 510 мм. 102. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 50 мм. 103. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 100 мм. 104. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 125 мм. 105. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 300 мм. 106. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 450 мм. 107. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 600 мм. 108. Стержень спинальный ригидный 5.5 мм х 75 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
245700
246070
334340
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника PathFinder и PathFinder NXT
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11950
Дата регистрации МИ
20.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
118860; 245700; 334340
Файлы
Наименование
Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника PathFinder и PathFinder NXT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11950
Дата регистрации МИ
20.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
118860; 245700; 334340
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы