Г004-00110-00/02913903 | ФСЗ 2012/11948
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913903 | ФСЗ 2012/11948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и
аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Изделия, медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии: 1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, детские, неонатальные, ВРАР, СРАР, с нагревательным элементом, IPPB, интенсивной терапии, наркозно-дыхательные. 2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких. 3. Ручной аппарат аэрозольной терапии. 4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо. 5. Клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные. 6. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, эндотрахеальные, соединительные, воздушные, с нагревательным элементом, двойные. 7. Мешки: дыхательные, резервные, типа АМБУ, анестезиологические. 8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель. 9. Маски различных размеров: дыхательные, анестезиологические, с клапанами, назальные, СРАР, ВРАР. 10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель. 11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем.
аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Изделия, медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии: 1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, детские, неонатальные, ВРАР, СРАР, с нагревательным элементом, IPPB, интенсивной терапии, наркозно-дыхательные. 2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких. 3. Ручной аппарат аэрозольной терапии. 4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо. 5. Клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные. 6. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, эндотрахеальные, соединительные, воздушные, с нагревательным элементом, двойные. 7. Мешки: дыхательные, резервные, типа АМБУ, анестезиологические. 8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель. 9. Маски различных размеров: дыхательные, анестезиологические, с клапанами, назальные, СРАР, ВРАР. 10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель. 11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire – Izmir, 35900, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire – Izmir, 35900, Turkey
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121270
151450
165230
275780
275820
275870
283330
283370
321960
283260
Адрес
Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi, Tire - Izmir, 35900, Turkey
Документы
-
Наименование
Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2879
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2012
Описание
-
Файлы