ФСЗ 2012/11943

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11943
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель BEAMMARKS, варианты исполнения: 1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. II. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель GOLDLOCK, варианты исполнения: 1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. III. Принадлежности: - Направляющий шаблон, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КиберНож"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бимпоинт АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden
ОКП
943210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125170
Адрес
-
Документы