Г004-00110-00/02912186 | ФСЗ 2012/11923

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912186 | ФСЗ 2012/11923
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический Bio-Flash для in-vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Управляющий компьютер - CONTROL COMPUTER: персональный компьютер (Personal computer), клавиатура (Keyboard), сенсорный экран (Display monitor), внещний сканер штрих-кода (Barcode reader), "мышь" (Mouse), интерфейс связи (Communications interface). 2. Кюветы - BIO-FLASH Cuvettes, не более 1400 шт. 3. Контейнер для отработанных кювет - BIO-FLASH, Cuvette Waste Bin, не более 10 шт. 4. Чашечки для образцов - BIO-FLASH Sample Cups, не более 1000 шт. 5. Адаптеры под чашечки для держателя образцов - BIO-FLASH, Sample Rack Adapters, не более 30 шт. 6. Держатели образцов - BIO-FLASH, Sample Racks, не более 12 шт. 7. Закручивающиеся крышки для пробирок - BIO-FLASH Screw Caps, не более 1000 шт. 8. Ёмкость для жидких отходов с крышкой - BIO-FLASH Waste Bottle, не более 10 шт. 9. Триггер-1 раствор - BIO-FLASH Triggers (Trigger 1), не более 10 шт. 10. Триггер- 2 раствор - BIO-FLASH Triggers (Trigger 2), не более 10 шт. 11. Разбавитель образцов - BIO-FLASH Sample Diluent, не более 10 шт. 12. Раствор для ополаскивания - BIO-FLASH Rinse solution, не более 10 шт. 13. Системный очищающий раствор - BIO-FLASH System Cleaning Solution, не более 10 шт. 14. Специальный моющий раствор - BIO-FLASH Special Wash Solution, не более 10 шт. 15. Комплект реагентов для верификации - BIO-FLASH Verification Reagent Kit, не более 10 шт. 16. Набор контролей для верификации - BIO-FLASH Verification Control Kit, не более 10 шт. 17. Руководство по эксплуатации - BIO-FLASH, Operator Manual.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биокит С.А. "
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Документы