ФСЗ 2012/11920

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11920
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2012 по 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат Smartbag (см. Приложение на 1 листе)
Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат Smartbag: Smartbag 111,5 (4,7л), Smartbag 211,25 (4,7 л), Smartbag 211,5 (4,7 л), Smartbag 211,75 (4,7 л), Smartbag 311,25 (4,7л), Smartbag 311,5 (4,7 л), Smartbag 111,5 (7,8 л), Smartbag 211,25 (7,8 л), Smartbag 211,5 (7,8 л), Smartbag 211,75 (7,8 л), Smartbag 311,25 (7,8 л), Smartbag 311,5 (7,8 л). II. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN. 8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY. 9. JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат Smartbag
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11920
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Наименование
Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат Smartbag
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11920
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235900
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы