ФСЗ 2012/11909
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2018 по 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11909
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический CLEAR+ BRILLIANT с принадлежностями
Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Наконечник. 5. Набор наконечников - не более 10 шт. 6. Таблички предупреждающие - не более 2 шт. 7. Кабель сетевой. 8. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Руководство по проведению процедуры.
Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Наконечник. 5. Набор наконечников - не более 10 шт. 6. Таблички предупреждающие - не более 2 шт. 7. Кабель сетевой. 8. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Руководство по проведению процедуры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Рarkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический CLEAR+ BRILLIANT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11909
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический CLEAR+ BRILLIANT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11909
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2012 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы