Г004-00110-00/02913866 | ФСЗ 2012/11905

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913866 | ФСЗ 2012/11905
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Внутренняя задняя крышка, не более 2 шт. 2. Внутренняя передняя крышка, не более 2 шт. 3. Круглая дверца иллюминатора, не более 8 шт. 4. Передняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 5. Задняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 6. Винт вставки, не более 4 шт. 7. Правый боковой шарнир, не более 2 шт. 8. Правый передний шарнир, не более 2 шт. 9. Левый боковой шарнир, не более 2 шт. 10. Левый передний шарнир, не более 2 шт. 11. Кронштейн левой петли, не более 2 шт. 12. Кронштейн правой петли, не более 2 шт. 13. Фиксатор шарнира, не более 8 шт. 14. Держатель шарнира, не более 8 шт. 15. Вращающийся элемент иллюминатора, не более 2 шт. 17. Пружинная петля, не более 20 шт. 18. Фиксатор предохранительного болта, не более 20 шт. 19. Предохранительный болт, не более 20 шт. 20. Кронштейн предохранительного болта, не более 20 шт. 21. Пружина предохранительного, болта, не более 20 шт. 22. Спиртовой термометр, не более 5 шт. 23. Силиконовая вставка для портов, не более 50 шт. 24. Силиконовый уплотнитель окна, не более 50 шт. 25. Ткань крышки бокового иллюминатора, не более 2 шт. 26. Шкаф управления -TI 401, не более 2 шт. 27. Панель оптической сигнализации, не более 2 шт. 28. Плата отображения температуры, не более 2 шт. 29. Плата компаратора датчиков, не более 2 шт. 30. Плата звуковой сигнализации, не более 2 шт. 31. Плата контроля температуры, не более 2 шт. 32. Плата термометра, не более 2 шт. 33. Наклейка на панель, не более 6 шт. 34. Выключатель питания, не более 2 шт. 35. Батареи, не более 4 шт. 36. Воздушный температурный датчик, не более 4 шт. 37. Расходомер О2, не более 2 шт. 39. Штуцер корпуса датчиков О2, не более 10 шт. 40. Соединитель шлангов, не более 10 шт. 41. Шланг, не более 10 шт. 42. Бактериологический фильтр P3, не более 100 шт. 43. Бактериологический фильтр BPRO - P3, не более 100 шт. 44. Кабель питания, не более 4 шт. 45. Кабель питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 46. Разъем кабеля питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 47. Этикетка технического контроля, не более 10 шт. 48. Матрас, не более 4 шт. 49. Ложе, не более 2 шт. 50. Ремни безопасности с застежкой, не более 10 шт. 51. Ремень безопасности, не более 10 шт. 52. Мотор вентилятора, не более 2 шт. 53. Вентилятор, не более 2 шт. 54. Плата оптического датчика оборотов вентилятора, не более 2 шт. 55. Плата управления вентилятором, не более 2 шт. 56. Разъем для подключения блока управления инкубатора, не более 2 шт. 57. Плата нагревателя, не более 2 шт. 58. Нагреватель, не более 2 шт. 59. Разъем для соединения нижней части инкубатора, не более 2 шт. 60. Аккумулятор 12В, не более 4 шт. 61. Резиновая прокладка цилиндров держателей О2, не более 4 шт. 62. Быстродейтвующий редукционный клапан, не более 2 шт. 63. Кислородный ресивер, не более 4 шт. 64. Редукционный клапан, не более 2 шт. 65. Наклейка О2, не более 10 шт. 66. Держатель ресивера, не более 4 шт. 67. Кнопка теста аккумулятора, не более 4 шт. 68. Держатель предохранителя, не более 4 шт. 69. Автоматический выключатель 25A, не более 2 шт. 70. Предохранитель, не более 20 шт. 71. Гнездо предохранителя, не более 2 шт. 72. Силовой разъем, не более 2 шт. 73. Диодный мост выпрямителя блока нагревателя, не более 2 шт. 74. Блок питания, не более 2 шт. 75. Кислородный баллон, не более 20 шт. 76. Тележка транспортная складная с поворотными колесами, не более 2 шт. 77. Тележка транспортная с поворотными колесами, не более 2 шт. 78. Сервисная инструкция. 79. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТСЕ спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Документы