ФСЗ 2012/11902
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11902
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр МРТ-совместимый Tesla ONE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: - Беспроводной пальцевой датчик SpO2 для Tesla ONE, MRT-совместимый . - Адаптер для пальца, 3 размера: для взрослых, для детей, для новорожденных, не более 3 шт. - USB флеш-накопитель. - Штатив для Tesla ONE, MRT-совместимый (опционально). - Крепление штатива для Tesla ONE. - Шнур питания. - Кабель синхронизации для Tesla ONE - кабель для дополнительной опции "Gating" (опционально).
Принадлежности: - Беспроводной пальцевой датчик SpO2 для Tesla ONE, MRT-совместимый . - Адаптер для пальца, 3 размера: для взрослых, для детей, для новорожденных, не более 3 шт. - USB флеш-накопитель. - Штатив для Tesla ONE, MRT-совместимый (опционально). - Крепление штатива для Tesla ONE. - Шнур питания. - Кабель синхронизации для Tesla ONE - кабель для дополнительной опции "Gating" (опционально).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭмАйПиЭм Маммендорфер Институт фюр Физик унд Медицин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MIPM Mammendorfer Institut fuer Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Strasse , 6, 82291, Mammendorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MIPM Mammendorfer Institut fuer Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Strasse , 6, 82291, Mammendorf, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150020
Адрес
-