Г004-00110-00/02910940 | ФСЗ 2012/11894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910940 | ФСЗ 2012/11894
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910940
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.). 2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.). 3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.). 4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.). 5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.). 6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.). 7. Лента измерительная. 8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.). 10. Переходники для адаптера. 11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке. 12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.). 13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.). 14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.). 15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.). 16. Гель электродный (не более 10 шт.). 17. Шприцы для геля (не более 10 шт.). 18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 19. Ремонтный набор. 20. Запасной электродный диск. 21. Запасной держатель электрода. 22. Руководство пользователя. 23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
Принадлежности: 1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.). 2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.). 3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.). 4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.). 5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.). 6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.). 7. Лента измерительная. 8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.). 10. Переходники для адаптера. 11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке. 12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.). 13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.). 14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.). 15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.). 16. Гель электродный (не более 10 шт.). 17. Шприцы для геля (не более 10 шт.). 18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 19. Ремонтный набор. 20. Запасной электродный диск. 21. Запасной держатель электрода. 22. Руководство пользователя. 23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Электро-Кэп Интернэшнл, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253290
Адрес
Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2012
Описание
-
Файлы