ФСЗ 2012/11891
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский для хирургии stLase, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский для хирургии stLase, в составе: 1. Консоль. 2. Силовой адаптер. 3. Наконечник с оптоволоконным кабелем. 4. Педаль ножного управления. II. Принадлежности: 1. Стандартная ручка - 1 шт. 2. Модули инициации - 30 шт. 3. Защитные очки - 3 шт. 4. Стриппер для зачистки волокна - 1 шт. 5. Резак волокна - 1 шт. 6. Канюли для оптоволокна - 30 шт. 7. Транспортный кейс - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - Cogmedix Inc., 70 Hartwell Street West Boylston, MA 01583 USA.
I. Аппарат лазерный медицинский для хирургии stLase, в составе: 1. Консоль. 2. Силовой адаптер. 3. Наконечник с оптоволоконным кабелем. 4. Педаль ножного управления. II. Принадлежности: 1. Стандартная ручка - 1 шт. 2. Модули инициации - 30 шт. 3. Защитные очки - 3 шт. 4. Стриппер для зачистки волокна - 1 шт. 5. Резак волокна - 1 шт. 6. Канюли для оптоволокна - 30 шт. 7. Транспортный кейс - 1 шт. III. Организация-изготовитель: - Cogmedix Inc., 70 Hartwell Street West Boylston, MA 01583 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фотоникс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119180, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Фотоникс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dental Photonics, Inc., 1600 Boston-Providence Highway, Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dental Photonics, Inc., 1600 Boston-Providence Highway, Walpole, MA 02081, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182660
Адрес
-