Г004-00110-00/02911862 | ФСЗ 2012/11886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911862 | ФСЗ 2012/11886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2012 по 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические M-access, WaveOne (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты эндодонтические M-access, варианты исполнения: 1. Каналорасширители k-file. - диаметр 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. 2. Каналорасширители k-reamer. - диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. 3. Каналорасширители hedstroem. - диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. II. Инструменты эндодонтические WaveOne (Wave One reciprocating files), следующих размеров: 1. small. - диаметр 021.06; - размер 21, 25, 31 мм. 2. primary. - диаметр 025.08; - размер 21, 25, 31 мм. 3. large. - диаметр 040.08; - размер 21, 25, 31 мм.
I. Инструменты эндодонтические M-access, варианты исполнения: 1. Каналорасширители k-file. - диаметр 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. 2. Каналорасширители k-reamer. - диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. 3. Каналорасширители hedstroem. - диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; - размер 21, 25, 31 мм. II. Инструменты эндодонтические WaveOne (Wave One reciprocating files), следующих размеров: 1. small. - диаметр 021.06; - размер 21, 25, 31 мм. 2. primary. - диаметр 025.08; - размер 21, 25, 31 мм. 3. large. - диаметр 040.08; - размер 21, 25, 31 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147830
147900
Адрес
Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические M-access, WaveOne
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11886
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911862
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147830; 147900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы