Г004-00110-00/02911279 | ФСЗ 2012/11864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911279 | ФСЗ 2012/11864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) (см. Приложение на 3 листах)
I. Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix), варианты исполнения: 1. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 8Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 2. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 11Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 3. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 14Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 4. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 8Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 5. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 11Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 6. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 14Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 7. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo) с баллонным катетером: Баллонный катетер. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 8. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 8Сh. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 9. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 11Сh. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 10. Набор сменный для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) с баллонным катетером: Баллонный катетер. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. II. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
I. Наборы для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix), варианты исполнения: 1. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 8Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 2. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 11Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 3. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix): Катетер из полиуретана размером 14Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 4. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 8Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 5. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 11Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 6. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 14Ch. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 7. Набор базовый для чрескожной нефростомии «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo) с баллонным катетером: Баллонный катетер. Трехкомпонентная пункционная канюля. Проводник с J-образным концом. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла – 2шт. Шприц Омнификс 10 мл. Скальпель одноразовый. Бумажная линейка. 8. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 8Сh. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 9. Наборы сменные для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix)/ «Нефрофикс Церто» (Nephrofix Certo): Катетер из полиуретана размером 11Сh. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. 10. Набор сменный для чрескожной нефростомии «Нефрофикс» (Nephrofix) с баллонным катетером: Баллонный катетер. Проводник с подвижным сердечником. Дилататор с расщепляемым пластиковым чехлом. Дилататор без расщепляемого пластикового чехла. II. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268110
Адрес
1. B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Документы
Наименование
Набор инструментов для чрезкожной нефростомии НЕФРОФИКС в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/425
Дата регистрации МИ
19.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2002 по 29.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы