Г004-00110-00/02933892 | ФСЗ 2012/11854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933892 | ФСЗ 2012/11854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы марки DuettТМ
варианты исполнения: 1. Classic (классические). 2. Dotted (с точечной структурой). 3. Ribbed (ребристые). 4. Ultra Light (особо тонкие). 5. XXL (увеличенного размера). 6. Extra Strong (особо прочные). 7. Sport (классические).
варианты исполнения: 1. Classic (классические). 2. Dotted (с точечной структурой). 3. Ribbed (ребристые). 4. Ultra Light (особо тонкие). 5. XXL (увеличенного размера). 6. Extra Strong (особо прочные). 7. Sport (классические).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛМАСА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"KУПИД ЛТД"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, CUPID LTD. India., A-68, M.I.D.C., Sinnar, (Malegaon), Nashik, Maharashtra 422 113
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, CUPID LTD. India., A-68, M.I.D.C., Sinnar, (Malegaon), Nashik, Maharashtra 422 113
ОКП
251466
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
CUPID LTD., А-68, M.I.D.C (Malegaon), Sinnar, Nashik, 422113 Maharashtra, India
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы