Г004-00110-00/02928419 | ФСЗ 2012/11852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928419 | ФСЗ 2012/11852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2021 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями
1. Наконечники стоматологические воздушные серии DynaLED: M500LG М4, M600LG М4, M500LG В2, M600LG В2, M500LG QD, M600LG QD. 2. Наконечники стоматологические воздушные серии PANA-MAX2: PAX2-SU М4, PAX2-SU В2, РАХ2-SU QD, PAX2R-SU М4, PAX2R-SU В2, PAX2R-SU QD. 3. Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max pico: S-Мах pico, S-Мах pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max pico WEED. Принадлежности: 1. Переходники к наконечникам стоматологическим воздушным QD coupling: QD-J М4, QD-J В2. 2. Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU03, SX-SU03, SX-PU03, PAX2-SU03, PAX2-S03. 3. Кнопки к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, SX-PU04. 4. Боры к наконечникам стоматологическим воздушным: - боры РС1 (3 шт.); - боры РС2 (3 шт.); - боры РСЗ (3 шт.); - боры РС4 (3 шт.); - боры РС5 (3 шт.); - боры РС6 (3 шт.); - пробный комплект боров pico bur set: PCI - 1 шт., PC2 - 1 шт., РСЗ - 1 шт., РС4 - 1 шт., РС5 - 1 шт., РС6 - 1 шт. 5. Ключи для замены картриджа: Head Сар Wrench, SX-PU05, SX-MU05, SX-SU05. 6. Щетка для чистки отверстий и поверхности корпуса наконечника Nozzle needle. 7. Насадка для смазки Spray Nozzle. 8. Комплект уплотнительных колец РТЕ О-ring set: кольцо диаметром 7 мм - 4 шт., кольцо диаметром 4 мм - 1 шт. 9. Инструкция по применению OPERRATION MANUAL. 10. Инструкция по обслуживанию Maintenance Guide.
1. Наконечники стоматологические воздушные серии DynaLED: M500LG М4, M600LG М4, M500LG В2, M600LG В2, M500LG QD, M600LG QD. 2. Наконечники стоматологические воздушные серии PANA-MAX2: PAX2-SU М4, PAX2-SU В2, РАХ2-SU QD, PAX2R-SU М4, PAX2R-SU В2, PAX2R-SU QD. 3. Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max pico: S-Мах pico, S-Мах pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max pico WEED. Принадлежности: 1. Переходники к наконечникам стоматологическим воздушным QD coupling: QD-J М4, QD-J В2. 2. Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU03, SX-SU03, SX-PU03, PAX2-SU03, PAX2-S03. 3. Кнопки к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, SX-PU04. 4. Боры к наконечникам стоматологическим воздушным: - боры РС1 (3 шт.); - боры РС2 (3 шт.); - боры РСЗ (3 шт.); - боры РС4 (3 шт.); - боры РС5 (3 шт.); - боры РС6 (3 шт.); - пробный комплект боров pico bur set: PCI - 1 шт., PC2 - 1 шт., РСЗ - 1 шт., РС4 - 1 шт., РС5 - 1 шт., РС6 - 1 шт. 5. Ключи для замены картриджа: Head Сар Wrench, SX-PU05, SX-MU05, SX-SU05. 6. Щетка для чистки отверстий и поверхности корпуса наконечника Nozzle needle. 7. Насадка для смазки Spray Nozzle. 8. Комплект уплотнительных колец РТЕ О-ring set: кольцо диаметром 7 мм - 4 шт., кольцо диаметром 4 мм - 1 шт. 9. Инструкция по применению OPERRATION MANUAL. 10. Инструкция по обслуживанию Maintenance Guide.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11852
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11852
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2012 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы