Г004-00110-00/02914595 | ФСЗ 2012/11848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914595 | ФСЗ 2012/11848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями
Варианты исполнения: - DD Bio Z: DD Bio ZS 21/15 (артикул G 603), DD Bio ZS 20/19 (артикул G 600), DD Bio ZS 40/15 (артикул G 601), DD Bio ZS 40/19 (артикул G 602), DD Bio ZS 55/19 inLab (артикул G 604), DD Bio ZS 55/19 (артикул G 604.1), DD Bio ZS 65/25 (артикул G 605), DD Bio ZS 85/40 (артикул G 607), DD Bio ZS 21/15 B2 (артикул G 608), DD Bio ZS 40/19 B2 (артикул G 609), DD Bio ZK 16 (артикул G 403), DD Bio ZK 20 (артикул G 404), DD Bio ZK 42/16 (артикул G 401), DD Bio ZK 42/20 (артикул G 402), DD Bio ZW iso weib (артикул G 513), DD Bio ZW iso weib (артикул G 526), DD Bio ZW iso weib (артикул G 505), DD Bio ZW iso weib (артикул G 527), DD Bio ZW iso weib (артикул G 506), DD Bio ZW iso weib (артикул G 507), DD Bio ZW iso weib (артикул G 553), DD Bio ZW iso weib (артикул G 513.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 505.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 506.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 507.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 553.2), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 570), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 572), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 574), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 575), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 576), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 570), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 560), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 561), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 562), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 567), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 540), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 542), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 544), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 545), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 546), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 540), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 563), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 564), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 565), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 566); - DD Bio Z translucent: DD Bio ZW iso translucent (артикул G 577), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 578), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 579), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 580), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 581), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 582), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 583), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 577.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 578.2), DD Bio ZW iso translucent (G 579.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 580.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 581.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 582.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 583.2), DD Bio ZZ №3 translucent (артикул G 223), DD Bio ZZ №3 translucent (артикул G 223H), DD Bio ZZ №7 translucent (артикул G 224), DD Bio ZZ №7 translucent (артикул G 224H), DD Bio ZZ №12 translucent (артикул G 225), DD Bio ZZ №12 translucent (артикул G 225H), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 510), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 512), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 509). Принадлежности: - диски DD Provi CAM: DD Provi CAM A2 (артикул G 537), DD Provi CAM A3 (артикул G 538), DD Provi CAM B1 (артикул G 539), DD Provi CAM grau (артикул G 529).
Варианты исполнения: - DD Bio Z: DD Bio ZS 21/15 (артикул G 603), DD Bio ZS 20/19 (артикул G 600), DD Bio ZS 40/15 (артикул G 601), DD Bio ZS 40/19 (артикул G 602), DD Bio ZS 55/19 inLab (артикул G 604), DD Bio ZS 55/19 (артикул G 604.1), DD Bio ZS 65/25 (артикул G 605), DD Bio ZS 85/40 (артикул G 607), DD Bio ZS 21/15 B2 (артикул G 608), DD Bio ZS 40/19 B2 (артикул G 609), DD Bio ZK 16 (артикул G 403), DD Bio ZK 20 (артикул G 404), DD Bio ZK 42/16 (артикул G 401), DD Bio ZK 42/20 (артикул G 402), DD Bio ZW iso weib (артикул G 513), DD Bio ZW iso weib (артикул G 526), DD Bio ZW iso weib (артикул G 505), DD Bio ZW iso weib (артикул G 527), DD Bio ZW iso weib (артикул G 506), DD Bio ZW iso weib (артикул G 507), DD Bio ZW iso weib (артикул G 553), DD Bio ZW iso weib (артикул G 513.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 505.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 506.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 507.2), DD Bio ZW iso weib (артикул G 553.2), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 570), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 572), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 574), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 575), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 576), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 570), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 560), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 561), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 562), DD Bio ZW iso Color 800 B2 (артикул G 567), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 540), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 542), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 544), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 545), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 546), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 540), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 563), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 564), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 565), DD Bio ZW iso Color 1000 A3 (артикул G 566); - DD Bio Z translucent: DD Bio ZW iso translucent (артикул G 577), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 578), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 579), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 580), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 581), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 582), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 583), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 577.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 578.2), DD Bio ZW iso translucent (G 579.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 580.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 581.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 582.2), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 583.2), DD Bio ZZ №3 translucent (артикул G 223), DD Bio ZZ №3 translucent (артикул G 223H), DD Bio ZZ №7 translucent (артикул G 224), DD Bio ZZ №7 translucent (артикул G 224H), DD Bio ZZ №12 translucent (артикул G 225), DD Bio ZZ №12 translucent (артикул G 225H), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 510), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 512), DD Bio ZW iso translucent (артикул G 509). Принадлежности: - диски DD Provi CAM: DD Provi CAM A2 (артикул G 537), DD Provi CAM A3 (артикул G 538), DD Provi CAM B1 (артикул G 539), DD Provi CAM grau (артикул G 529).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артикон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Директ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dental Direkt GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dental Direkt GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
Dental Direkt GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, Germany
Наименование
Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии DentalDirekt (DD), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11848
Дата регистрации МИ
02.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2012 по 19.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
299930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы