ФСЗ 2012/11846

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11846
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2018 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11846
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для операционных
1. Защитная прокладка для медицинских инструментов. 2. Защитная прокладка для медицинских лотков. 3. Коврики магнитные для медицинских инструментов. 4. Органайзер для хранения инструментов. 5. Маркеры хирургические кожные. 6. Маркеры хирургические кожные с линейкой. 7. Держатель скальпеля с защитой для лезвия. 8. Контейнер для хранения и учета игл. 9. Одноразовый зажим. 10. Стерильный мешок для оптического прибора. 11. Мешок для шовного материала. 12. Мешок для хранения инструментов. 13. Стрейнер с гибкой каймой. 14. Комплект турникетов для сосудов. 15. Трубка дренажная Пенроуза. 16. Иглоискатель. 17. Мешок для подсчета использованных тампонов. 18. Защита для глаз при фототерапии. 19. Детская подставка для внутривенных инъекций. 20. Гидрогелевые клейкие полоски. 21. Марлевые тампоны. 22. Ложе для руки. 23. Ложе для ноги. 24. Фиксатор для ноги. 25. Фиксатор головы для взрослых. 26. Фиксатор головы педиатрический. 27. Комплект для фиксации положения в составе: ложе для головы, ложе для руки, ложе для ноги. 28. Фиксатор позиции в колыбели. 29. Большие валики для фиксации положения. 30. Малые валики для фиксации положения. 31. Кольцевидный держатель ноги при артроскопии. 32. Защита на стопу и пятку. 33. Протектор локтевого нерва. 34. Фиксатор «лягушка» для ног. 35. Комплект для фиксации положения на животе лицом вниз в составе: - держатель для головы с прорезями. - валики под грудную клетку, 2 штуки. - опоры под руки, 1 пара. 36. Большие подушки для абдукции. 37. Средние подушки для абдукции. 38. Подушка вспомогательная. 39. Подголовник с прорезями. 40. Протектор штатива. 41. Подушка для операционного стола. 42. Кольцо под голову. 43. Держатель колена при артроскопии. 44. Мягкий фиксатор для головы. 45. Рамка фиксатора головы. 46. Клин для операционного стола. 47. Клин для выравнивания тела на поверхности. 48. Подушка под руку. 49. Валик под грудь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для операционных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11846
Дата регистрации МИ
01.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
259980
Наименование
Изделия медицинские для операционных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11846
Дата регистрации МИ
01.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2013
Период действия
с 02.10.2013 по 12.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
259980
Наименование
Изделия медицинские для операционных (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11846
Дата регистрации МИ
01.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2012 по 02.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
254500
Вид
259980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы