Г004-00110-00/02931103 | ФСЗ 2012/11844
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931103 | ФСЗ 2012/11844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Трубки соединительные - не более 4 шт. 7. Штанга фиксирующая. 8. Вставка фиксирующая. 9. Держатель для промывочной бутыли. 10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя). 11. Штатив для ирригатора. 12. Шланг низкого давления. 13. Трубка пациента. 14. Бутыль аспирационная. 15. Бутыль ирригационная. 16. Держатель помпы. 17. Кабель сетевой. 18. SCB кабель. 19. Педаль управления ножная. 20. Переходник для набора трубок. 21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту). 22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной. 23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Трубки соединительные - не более 4 шт. 7. Штанга фиксирующая. 8. Вставка фиксирующая. 9. Держатель для промывочной бутыли. 10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя). 11. Штатив для ирригатора. 12. Шланг низкого давления. 13. Трубка пациента. 14. Бутыль аспирационная. 15. Бутыль ирригационная. 16. Держатель помпы. 17. Кабель сетевой. 18. SCB кабель. 19. Педаль управления ножная. 20. Переходник для набора трубок. 21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту). 22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной. 23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ардо медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestraße 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Ardo medical AG, Gewerbestraße 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
Ardo medical AG, Gewerbestraße 19, 6314 Unterägeri, Switzerland
Наименование
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11844
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
Наименование
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11844
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
271650
Наименование
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11844
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2012 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
259670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы