ФСЗ 2012/11841
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11841
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)
I.Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx: 1.Рентгеновский генератор. 2.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 3.Модуль зарядки аккумуляторов. 4.Кабель для зарядки аккумуляторов. 5.Двигатели для движения аппарата (не более 2 шт.). 6.Моноблок. 7.Трубка рентгеновская. 8.Коллиматор. 9.Шасси мобильное. 10.Интегрированный пульт управления. II. Принадлежности: 1.Устройство для дозиметрии. 2.Принтер для печати дозы. 3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах. 4.Устройство автоматического управления экспозицией. 5.Держатель мобильный для кассеты. 6.Стол мобильный. 7.Переговорное устройство. 8.Блоки для позиционирования пациента (не более 10 шт.). 9.Ремни быстрой фиксации (не более 2 шт.). 10.Защита для щитовидной железы (не более 3 шт.). 11.Фартуки рентгенозащитные (не более 4 шт.). 12.Шапочка рентгенозащитная. 13.Юбка рентгенозащитная. 14.Пластины рентгенозащитные (не более 2 шт.). 15.Перчатки рентгенозащитные (не более 1 пары.). 16.Вешалки для хранения средств защиты (не более 2 шт.). 17.Очки рентгенозащитные. 18.Фильтры дополнительные (не более 5 шт.). 19.Кабели (не более 10 шт.). 20.Сервисный и монтажный набор интрументов: 20.1.Специальные крепления (не более 10 шт.); 20.2.Фурнитура (не более 10 шт.). 21.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 22.Микросхемы (не более 10 шт.). 23.Платы (не более 10 шт.). 24.Опора для рук пациента. 25.Боковой кассетодержатель. 26.Компрессионный ремень. 27.Держатель для головы. 28.Инструкция по эксплуатации.
(см. Приложение на 2 листах)
I.Аппарат рентгеновский мобильный Brivo XR285amx: 1.Рентгеновский генератор. 2.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 3.Модуль зарядки аккумуляторов. 4.Кабель для зарядки аккумуляторов. 5.Двигатели для движения аппарата (не более 2 шт.). 6.Моноблок. 7.Трубка рентгеновская. 8.Коллиматор. 9.Шасси мобильное. 10.Интегрированный пульт управления. II. Принадлежности: 1.Устройство для дозиметрии. 2.Принтер для печати дозы. 3.Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах. 4.Устройство автоматического управления экспозицией. 5.Держатель мобильный для кассеты. 6.Стол мобильный. 7.Переговорное устройство. 8.Блоки для позиционирования пациента (не более 10 шт.). 9.Ремни быстрой фиксации (не более 2 шт.). 10.Защита для щитовидной железы (не более 3 шт.). 11.Фартуки рентгенозащитные (не более 4 шт.). 12.Шапочка рентгенозащитная. 13.Юбка рентгенозащитная. 14.Пластины рентгенозащитные (не более 2 шт.). 15.Перчатки рентгенозащитные (не более 1 пары.). 16.Вешалки для хранения средств защиты (не более 2 шт.). 17.Очки рентгенозащитные. 18.Фильтры дополнительные (не более 5 шт.). 19.Кабели (не более 10 шт.). 20.Сервисный и монтажный набор интрументов: 20.1.Специальные крепления (не более 10 шт.); 20.2.Фурнитура (не более 10 шт.). 21.Аккумуляторы (не более 9 шт.). 22.Микросхемы (не более 10 шт.). 23.Платы (не более 10 шт.). 24.Опора для рук пациента. 25.Боковой кассетодержатель. 26.Компрессионный ремень. 27.Держатель для головы. 28.Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
-