Г004-00110-00/02933365 | ФСЗ 2012/11835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933365 | ФСЗ 2012/11835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM
в составе: 1. Зонд-тампон для отбора, транспортировки, хранения и обработки биологических проб для лабораторных исследований в комплекте с пустой пробиркой одноразовый стерильный Юникорнмед?. 2. Инструкция.
в составе: 1. Зонд-тампон для отбора, транспортировки, хранения и обработки биологических проб для лабораторных исследований в комплекте с пустой пробиркой одноразовый стерильный Юникорнмед?. 2. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, P.R. China
ОКП
943610
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261820
Адрес
Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co., Ltd., Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, 116113, Liaoning, Dalian, P.R. China
Наименование
Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11835
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2012 по 10.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
182570; 261820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы