Г004-00110-00/02913810 | ФСЗ 2012/11810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913810 | ФСЗ 2012/11810
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913810
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией,
с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор. 2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти. 3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс. 4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком. 5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности. 6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс. 7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения. 8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог. 9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор. 10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения. 11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком. II. Принадлежности: 1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT. 2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната. 3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe. 3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05, длина кабеля 0.5 метра. 3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра. 3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра. 4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната. 5. Контрольная карточка индикатора Control Card. 6. Инструкции по применению Instruction for use. 7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer. III. Организации-изготовители: - Moonpo Development Limited, Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. - Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий со светодиодной индикацией, варианты исполнения: 1.ТРИКС-8 TRIX-8 термоиндикатор. 2.ТРИКС-16 TRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти. 3.ЮТРИКС-16 UTRIX-16 термоиндикатор с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс. 4.ТРЕКС-8 TREX-8 термоиндикатор с выносным датчиком. 5.ХАКСО-8 HAXO-8 термоиндикатор с индикатором влажности. 6.ЮХАКСО-16 UHAXO-16 термоиндикатор с индикатором влажности с увеличенным объёмом памяти, встроенный USB-интерфейс. 7.ШРИК-4 SRIC-4 термоиндикатор однократного применения. 8.ШРИК-4Е SRIC-4E термоиндикатор однократного применения с предустановленными пороговыми значениями тревог. 9.ТРИЛ-8 TRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор. 10.ШРИЛ-8 SRIL-8 низкотемпературный термоиндикатор однократного применения. 11.ТРЕЛ-8 TREL-8 низкотемпературный термоиндикатор температуры с выносным датчиком. II. Принадлежности: 1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT. 2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната. 3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe. 3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05, длина кабеля 0.5 метра. 3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15, длина кабеля 1.5 метра. 3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30, длина кабеля 3.0 метра. 3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра. 3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра. 4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната. 5. Контрольная карточка индикатора Control Card. 6. Инструкции по применению Instruction for use. 7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer. III. Организации-изготовители: - Moonpo Development Limited, Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. - Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛогТэг Рекордерс"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95)
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361930
Адрес
1. Moonpo Development Limited, Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong.
2. Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.