Г004-00110-00/02861891 | ФСЗ 2012/11796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02861891 | ФСЗ 2012/11796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02861891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты молочной железы Mammary Implants
Имплантаты молочной железы Mammary Implants:
1. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 206**-, варианты исполнения:
20624-, 20625-, 20626-, 20627-, 20634-, 20635-, 20636-, 20637-, 20644-, 20645-, 20646-, 20647-, 20674-, 20675-, 20676-, 20677-.
2. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 207**-, варианты исполнения:»
20724-, 20725-, 20726-, 20727-, 20734-, 20735-, 20736-, 20737-, 20744-, 20745-, 20746-, 20747-, 20774-, 20775-, 20776-, 20777-,
3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения:
21621-, 21622-, 21631-, 21632-, 21641-, 21642-.
Имплантаты молочной железы Mammary Implants:
1. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 206**-, варианты исполнения:
20624-, 20625-, 20626-, 20627-, 20634-, 20635-, 20636-, 20637-, 20644-, 20645-, 20646-, 20647-, 20674-, 20675-, 20676-, 20677-.
2. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 207**-, варианты исполнения:»
20724-, 20725-, 20726-, 20727-, 20734-, 20735-, 20736-, 20737-, 20744-, 20745-, 20746-, 20747-, 20774-, 20775-, 20776-, 20777-,
3. Имплантаты молочной железы Mammary Implants 216**-, варианты исполнения:
21621-, 21622-, 21631-, 21632-, 21641-, 21642-.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
• Увеличивающая маммопластика
• Реконструкция
• Коррекция асимметрии
• Аплазия или гипоплазия
• Комбинированная деформация молочной
железы и грудной клетки
• Птоз или атрофия
• Замена имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361570
Адрес
"ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ", POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Наименование
Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11796
Дата регистрации МИ
22.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2012 по 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
141720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы