ФСЗ 2012/11795
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11795
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3. II Принадлежности: 1. Блок основной. 2. Блок аккумуляторный. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Подставка с зарядным устройством. 5. Встроенный принтер. 6. Кабель низковольтного питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Ремень шейный. 9. Кабель сетевой. 10. Чехол пылезащитный. 11. Бумага для встроенного принтера 5 рулонов. 12. Тестовый глаз для проверки работы прибора. 13. Отвертка. 14. Бумажные пластины для лицевого упора 1 уп . 15. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов 2 шт. 16. Предохранители 2 шт. 17. Винт фиксирующий. 18. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли. 19. Кабель соединительный. 20. Стенд механический. 21. Стенд пневматический. 22. Стенд электрический. 23. Подставка пластиковая. 24. Кейс для транспортировки и хранения.
I. Рефрактометры автоматические Speedy-i , Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3. II Принадлежности: 1. Блок основной. 2. Блок аккумуляторный. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Подставка с зарядным устройством. 5. Встроенный принтер. 6. Кабель низковольтного питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Ремень шейный. 9. Кабель сетевой. 10. Чехол пылезащитный. 11. Бумага для встроенного принтера 5 рулонов. 12. Тестовый глаз для проверки работы прибора. 13. Отвертка. 14. Бумажные пластины для лицевого упора 1 уп . 15. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов 2 шт. 16. Предохранители 2 шт. 17. Винт фиксирующий. 18. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли. 19. Кабель соединительный. 20. Стенд механический. 21. Стенд пневматический. 22. Стенд электрический. 23. Подставка пластиковая. 24. Кейс для транспортировки и хранения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РАЙТOН МФГ. Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3 Maenocho, Itabashi-ku,Tokyo 174-8633, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3 Maenocho, Itabashi-ku,Tokyo 174-8633, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
-
Наименование
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11795
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы