Г004-00110-00/02919728 | ФСЗ 2012/11776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919728 | ФСЗ 2012/11776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики
Принадлежности: 1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения: - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор; - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки; - шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель; - шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка; - шприц, соединительная трубка. 2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента. 3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента. 4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой. 5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента. 6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента: - игла с металлической рукояткой; - игла с пластиковой рукояткой; - двойная игла.
Принадлежности: 1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения: - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор; - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки; - шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель; - шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка; - шприц, соединительная трубка. 2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента. 3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента. 4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой. 5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента. 6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента: - игла с металлической рукояткой; - игла с пластиковой рукояткой; - двойная игла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортопрайм СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адмиралтейская, д. 3, помещ. 1003, каб. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адмиралтейская, д. 3, помещ. 1003, каб. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИНИМЕД с.а.р.л."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, France
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
Адрес
SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Наименование
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11776
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 25.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
246350
Наименование
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2824
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11776
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2012
Период действия
с 19.03.2012 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы