Г004-00110-00/02911191 | ФСЗ 2012/11769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911191 | ФСЗ 2012/11769
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 OT, ABX MICROS ES 60 CT. II. Принадлежности: 1. Стартовый набор: - плавкие вставки (не более 10 шт.); - тройники гидравлические (не более 6 шт.); - коннекторы гидравлические (не более 6 шт.); - трубки для подачи реагентов (не более 10 шт.); - пробка резиновая для емкости с реагентом (не более 3 шт.); - крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.); - трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.); - кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.). - пылезащитный чехол; - ключи (для открытия дверцы прибора, гексагональные и звездообразные, не более 10 шт.); - смазка для гидравлической системы – 1 фл.; - смазка для механических узлов – 1 фл. 2. Компакт-диск с инструкцией пользователя. 3. Компакт-диски с инструкциями к реагентам (не более 2 штук). 4. Инструкция пользователя по ежедневной работе. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Кабель питания. 7. Термобумага для принтера (не более 6 рулонов). 8. Контейнер для отходов. 9. Держатель контейнера для отходов 10. USB считыватель штрихкодов. .
I. Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 OT, ABX MICROS ES 60 CT. II. Принадлежности: 1. Стартовый набор: - плавкие вставки (не более 10 шт.); - тройники гидравлические (не более 6 шт.); - коннекторы гидравлические (не более 6 шт.); - трубки для подачи реагентов (не более 10 шт.); - пробка резиновая для емкости с реагентом (не более 3 шт.); - крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.); - трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.); - кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.). - пылезащитный чехол; - ключи (для открытия дверцы прибора, гексагональные и звездообразные, не более 10 шт.); - смазка для гидравлической системы – 1 фл.; - смазка для механических узлов – 1 фл. 2. Компакт-диск с инструкцией пользователя. 3. Компакт-диски с инструкциями к реагентам (не более 2 штук). 4. Инструкция пользователя по ежедневной работе. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Кабель питания. 7. Термобумага для принтера (не более 6 рулонов). 8. Контейнер для отходов. 9. Держатель контейнера для отходов 10. USB считыватель штрихкодов. .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОРИБА АБХ САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France