Г004-00110-00/02917861 | ФСЗ 2012/11760
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917861 | ФСЗ 2012/11760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии
Варианты исполнения: 1. SIL1000 Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. 2. SIL1000.S Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный шприц 10 мл. 3. SIL5000 Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. 4. SIL5000.S Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный шприц 10 мл.
Варианты исполнения: 1. SIL1000 Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. 2. SIL1000.S Силиконовое масло, вязкость 1.000 мПа - стерильный шприц 10 мл. 3. SIL5000 Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный флакон 10 мл. 4. SIL5000.S Силиконовое масло, вязкость 5.000 мПа - стерильный шприц 10 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227820
Адрес
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Наименование
Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11760
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы