ФСЗ 2012/11758
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 27.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (см. Приложение на 1 листе)
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 1. EFT.05.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 5 мл. 2. EFT.05.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 5 мл. 3. EFT.07.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 7 мл. 4. EFT.07.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 7 мл.
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения, варианты исполнения: 1. EFT.05.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 5 мл. 2. EFT.05.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 5 мл. 3. EFT.07.DEC EFTIAR, Перфтордекалин - стерильный флакон 7 мл. 4. EFT.07.OCT EFTIAR, Перфтороктан - стерильный флакон 7 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДОРК Интернешнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuiland, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, DORC International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuiland, The Netherlands
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11758
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2017
Период действия
с 27.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы