Г004-00110-00/02929534 | ФСЗ 2012/11757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929534 | ФСЗ 2012/11757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндотрахеальная Microcuff
в составе: I. Трубка эндотрахеальная Microcuff одного исполнения - 10 шт., варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,0 мм. 2. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,5 мм. 3. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,0 мм. 4. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,5 мм. 5. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 7,0 мм. 6. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 7,5 мм. 7. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 8,0 мм. 8. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 8,5 мм. 9. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 9,0 мм. 10. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 10,0 мм. 11. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 3,0 мм. 12. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 3,5 мм. 13. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 4,0 мм. 14. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 4,5 мм. 15. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 5,0 мм. 16. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 5,5 мм. 17. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 6,0 мм. 18. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 6,5 мм. 19. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 7,0 мм. 20. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 3,0 мм. 21. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 3,5 мм. 22. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 4,0 мм. 23. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 4,5 мм. 24. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 5,0 мм. 25. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 5,5 мм. 26. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 6,0 мм. 27. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 6,5 мм. 28. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 7,0 мм. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Трубка эндотрахеальная Microcuff одного исполнения - 10 шт., варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,0 мм. 2. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,5 мм. 3. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,0 мм. 4. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,5 мм. 5. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 7,0 мм. 6. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 7,5 мм. 7. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 8,0 мм. 8. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 8,5 мм. 9. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 9,0 мм. 10. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 10,0 мм. 11. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 3,0 мм. 12. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 3,5 мм. 13. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 4,0 мм. 14. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 4,5 мм. 15. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 5,0 мм. 16. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 5,5 мм. 17. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 6,0 мм. 18. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 6,5 мм. 19. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая оральная изогнутая, размер 7,0 мм. 20. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 3,0 мм. 21. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 3,5 мм. 22. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 4,0 мм. 23. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 4,5 мм. 24. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 5,0 мм. 25. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 5,5 мм. 26. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 6,0 мм. 27. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 6,5 мм. 28. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: педиатрическая орально/назальная Мэгилла, размер 7,0 мм. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТ-ЭКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Столовый пер., д. 6, этаж 2, ком. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Столовый пер., д. 6, этаж 2, ком. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аванос Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
Адрес
Avent S. de R.L. de C.V., Circuito Industrial No 40, Colonia Obrera, Nogales CP 84048, Mexico; Command Medical Nicaragua SA, Km 12.5 Carretera Norte, Parque Industrial Las Mercedes, Edificio 16, Managua, Nicaragua
Наименование
Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11757
Дата регистрации МИ
22.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2018
Период действия
с 28.11.2018 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
136260
Наименование
Трубка эндотрахеальная KimVent Microcuff (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11757
Дата регистрации МИ
22.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2012 по 28.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
136260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы