Г004-00110-00/02913800 | ФСЗ 2012/11755
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913800 | ФСЗ 2012/11755
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2012 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 1. Набор Редона (Redon Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, соединительная трубка, дренаж, троакар. 2. Набор Редон мини (Redon Mini Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, коннектор, дренаж, троакар. 3. Набор Софт Дрейн Флэт Актив (Soft Drain Flat Active), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 4. Набор Лоу Вакуум Дрейнадж Систем (Low Vacuum Drainage System), в составе: емкости для сбора раневого отделяемого - 2 шт., соединительная трубка, дренаж, троакар. 5. Набор Софт Дрейн Систем (Soft Drain System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 6. Набор Софт Дрейн Флэт Систем (Soft Drain Flat System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 7. Набор Эндо Дрейн (Endo Drain Set), в составе: дренаж, троакар. II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain). 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), объемом 200, 400, 600 мл с соединительной трубкой, коннектором и без. 3. Мешки для сбора раневого отделяемого (Biliary drainage Bag). III. Принадлежности: - Троакар Редона (Redon Trocar).
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 1. Набор Редона (Redon Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, соединительная трубка, дренаж, троакар. 2. Набор Редон мини (Redon Mini Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, коннектор, дренаж, троакар. 3. Набор Софт Дрейн Флэт Актив (Soft Drain Flat Active), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 4. Набор Лоу Вакуум Дрейнадж Систем (Low Vacuum Drainage System), в составе: емкости для сбора раневого отделяемого - 2 шт., соединительная трубка, дренаж, троакар. 5. Набор Софт Дрейн Систем (Soft Drain System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 6. Набор Софт Дрейн Флэт Систем (Soft Drain Flat System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 7. Набор Эндо Дрейн (Endo Drain Set), в составе: дренаж, троакар. II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain). 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), объемом 200, 400, 600 мл с соединительной трубкой, коннектором и без. 3. Мешки для сбора раневого отделяемого (Biliary drainage Bag). III. Принадлежности: - Троакар Редона (Redon Trocar).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"пфм медикал мепро гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152630
294840
Адрес
pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Документы
Наименование
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11755
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152630; 294840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы