ФСЗ 2012/11753
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11753
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы (см. Приложение на 1 листе)
I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы: 1. Гранулы полиэтилена марки Bormed: 1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH. 1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH. 1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230. 2. Гранулы полипропилена марки Bormed: 2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm. 2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO. 2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF. 2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF. 2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF. 2.6. Смесь полиолефинов: - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF. II. Организации - изготовители: - Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland; - Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium; - Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany; - Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria.
I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы: 1. Гранулы полиэтилена марки Bormed: 1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH. 1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH. 1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230. 2. Гранулы полипропилена марки Bormed: 2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm. 2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO. 2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF. 2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF. 2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF. 2.6. Смесь полиолефинов: - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF. II. Организации - изготовители: - Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland; - Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium; - Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany; - Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Бореалис АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бореалис АГ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-