Г004-00110-00/02922224 | ФСЗ 2012/11749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922224 | ФСЗ 2012/11749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее
-Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 100 мл. - Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 160 мл. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 200 мл. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 600 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 800 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 900 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2500 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 + (200) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 ь (500) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (200) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (400) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (500) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 4000 мл, с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению.
-Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 100 мл. - Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 160 мл. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 200 мл. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 500 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 600 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 750 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 800 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 900 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1000 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 1500 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с устройством для крепления, с прямым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 мл с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2500 мл с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 + (200) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2000 ь (500) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (200) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (400) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 2600 + (500) мл, с устройством для крепления, с прямым и крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению. -Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 4000 мл, с устройством для крепления, с крестовым краном для слива содержимого, с приводной трубкой. -Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, ул. Мельничная, д.18, литера А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д.18, литера А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Changshu Kangbao Medical Appliance Factory, Furong Village, Baimao, Guli Town 215500 Changshu City, Jiangsu Province, Province People`s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Changshu Kangbao Medical Appliance Factory, Furong Village, Baimao, Guli Town 215500 Changshu City, Jiangsu Province, Province People`s Republic of China
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152430
152470
156370
156390
Адрес
Changshu Kangbao Medical Appliance Factory, Furong Village, Baimao, Guli Town 215500 Changshu City, Jiangsu Province, Province People's Republic of China
Наименование
Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11749
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
152490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы