Г004-00110-00/02912036 | ФСЗ 2012/11748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912036 | ФСЗ 2012/11748
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912036
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
I. Устройство для пульсирующей промывки, варианты исполнения рукоятки: 1. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно. 2. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 3. рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 4. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно. 5. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 6. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 7. рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно. 8. рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 9. рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 10. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно. 11. рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 12. рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 13. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 14. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 15. рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 16. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. II. Принадлежности: 1. наконечник для туннелизации раны с функцией аспирации (12 шт/уп), стерильно. 2. наконечник для туннелизации раны (12 шт/уп), стерильно. 3. наконечник щетка для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 4. наконечник для промывки канала бедренной кости, удлиненный (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации. 5. наконечник для канала бедренной кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 6. наконечник для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 7. наконечник для очистки кости (12 шт/уп), стерильно. 8. наконечник для очистки кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 9. наконечник для мягких тканей (12 шт/уп), стерильно. 10. наконечник высокопотокный (12 шт/уп), стерильно. 11. наконечник высокопотокный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 12. наконечник короткий (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации 13. наконечник для ревизии (12 шт/уп), стерильно. 14. наконечник веерный (12 шт/уп), стерильно. 15. наконечник веерный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 16. наконечник экран конический, мягкий, защитный, средний (12 шт/уп), стерильно. 17. наконечник для мягких тканей, с заменяемой аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 18. наконечник веерный, со сменной аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 19. Аккумулятор перезаряжаемый. 20. Устройство зарядное. III. Организация-изготовитель: - Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA.
I. Устройство для пульсирующей промывки, варианты исполнения рукоятки: 1. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно. 2. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 3. рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 4. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно. 5. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 6. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 7. рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно. 8. рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 9. рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 10. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно. 11. рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 12. рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 13. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 14. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 15. рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 16. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. II. Принадлежности: 1. наконечник для туннелизации раны с функцией аспирации (12 шт/уп), стерильно. 2. наконечник для туннелизации раны (12 шт/уп), стерильно. 3. наконечник щетка для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 4. наконечник для промывки канала бедренной кости, удлиненный (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации. 5. наконечник для канала бедренной кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 6. наконечник для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 7. наконечник для очистки кости (12 шт/уп), стерильно. 8. наконечник для очистки кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 9. наконечник для мягких тканей (12 шт/уп), стерильно. 10. наконечник высокопотокный (12 шт/уп), стерильно. 11. наконечник высокопотокный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 12. наконечник короткий (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации 13. наконечник для ревизии (12 шт/уп), стерильно. 14. наконечник веерный (12 шт/уп), стерильно. 15. наконечник веерный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 16. наконечник экран конический, мягкий, защитный, средний (12 шт/уп), стерильно. 17. наконечник для мягких тканей, с заменяемой аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 18. наконечник веерный, со сменной аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 19. Аккумулятор перезаряжаемый. 20. Устройство зарядное. III. Организация-изготовитель: - Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181380
Адрес
Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA