Г004-00110-00/02913963 | ФСЗ 2012/11747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913963 | ФСЗ 2012/11747
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE, варианты исполнения: Н-07, Н-15, Н-25, Н-40, Н-65, Н-100, Н-150, Н-200, Н-250, в составе: 1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт. 2. Парогенератор - 1 шт. 3. Мотор-редуктор - 1 шт. 4. Вал - 1 шт. 5. Перемешивающее устройство - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. 7. Вентиляционная емкость - 1 шт. 8. Конденсационная ёмкость - 1 шт. 9. Водомерная колонка - 1 шт. 10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт. 11. Трубопроводная арматура с электроклапанами. 12. Предохранительные клапаны - 2 шт. 13. Манометры - 2 шт. 14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт. 15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт. 16. Сальниковые уплотнения - 12 шт. 17. Шредер, не более 1 шт. 18. Конвейер, не более 2 шт. 19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт. 20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт. 2. Термопринтер встраиваемый Mylox. 3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт. 4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт. 5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader. 6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт.
I. Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE, варианты исполнения: Н-07, Н-15, Н-25, Н-40, Н-65, Н-100, Н-150, Н-200, Н-250, в составе: 1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт. 2. Парогенератор - 1 шт. 3. Мотор-редуктор - 1 шт. 4. Вал - 1 шт. 5. Перемешивающее устройство - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. 7. Вентиляционная емкость - 1 шт. 8. Конденсационная ёмкость - 1 шт. 9. Водомерная колонка - 1 шт. 10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт. 11. Трубопроводная арматура с электроклапанами. 12. Предохранительные клапаны - 2 шт. 13. Манометры - 2 шт. 14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт. 15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт. 16. Сальниковые уплотнения - 12 шт. 17. Шредер, не более 1 шт. 18. Конвейер, не более 2 шт. 19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт. 20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт. 2. Термопринтер встраиваемый Mylox. 3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт. 4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт. 5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader. 6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гидроклав Систем Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada